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IPO观察科笛集团重点产品靠第三方引入独立研发、商业化能力待考

时间:2023-02-01 09:57   阅读量:10669   

秃顶如颜值焦虑,不仅催生了植发热潮,防治脱发的公司也引起了资本市场的关注。

最近几天,科迪集团向港交所提交了拟在主板上市的招股书虽然成立仅四年,但科迪集团拥有豪华的股东团队,有云峰基金,红杉资本,富达基金等众多知名投资机构

不过在产品方面,科迪集团有些普通。

关键产品从第三方进口。

科迪集团的产品主要针对多种皮肤病的治疗和护理目前共有11款产品,分为四大类,分别是头发疾病与护理,皮肤疾病与护理,局部脂肪堆积管理,表皮麻醉

目前市场上有两个产品,米诺地尔喷雾和生发精华,其他产品处于不同的临床阶段。

从产品布局来看,发物类和护理类中管道最多,有6款产品,其次是皮肤病和护理,有3款产品其中CU—40102和CU—10201是科迪集团的重点产品,分别为外用非那雄胺喷雾剂和外用4%米诺环素泡沫剂

但值得注意的是,尽管公司产品线丰富,但有一半是从第三方引进,而非自主研发。

根据科迪集团的招股说明书,CU—40102,CU—20401,CU40101,CU10201,CUP—MNDE,CUP—SFJH均为进口产品CU40102是从Polichem引进的首付和最高里程碑付款共计1380万欧元,其中首付530万欧元,里程碑付款850万欧元包括商业里程碑付款为了获得CU—40102在大中华区的开发和商业化权利,科迪集团还需要支付分级专利费

另一个重要产品CU—10201是从Foamix引进的总预付款和最高里程碑付款为1100万美元,其中预付款1000万美元,里程碑付款100万美元此外,该公司已商业化的两种产品也是从第三方引进的

粗略计算,科迪集团需要为上述进口产品支付一次性专利授权等费用约3亿元,并需要按照净销售额的一定比例支付分类专利费。

商业产品竞争激烈。

科迪集团的两个商业产品CUP—MNDE和CUP—SFJH分别由拜鲁尔实验室和凡蒙特福特实验室授权,可在mainland China独家经销和经营在相关协议的前三年,科迪集团承诺每年的最低采购量

CUP—MNDE是外用米诺地尔喷雾剂,2021年6月获得授权虽然授权已经一年半了,但是CUP—MNDE的销售情况并不尽如人意

数据显示,2021年,科迪集团营收200万元,2022年上半年营收70万元根据科迪集团披露的客户购买情况,2021年客户A购买的CUP—MNDE销售额为38.1万元,2022年上半年为13.9万元

此外,在国内市场,米诺地尔产品上市已久三生制药年报显示,其米诺地尔产品品牌曼迪已上市多年,2021年在大陆米诺地尔酊剂市场的占有率高达71.2%振东制药旗下的大飞信2021年销售额也达到3.03亿元

相比以上两款竞品,CUP—MNDE的销量还不够在曼迪和大飞信已经占据一定市场的情况下,CUP—MNDE能否杀出重围还需要打个问号

要上市的产品有副作用和集中开采的风险。

除了CUP—MNDE和CUP—SFJH,科迪集团的CU—40102和CU—10201也开始在海南乐城商用。

CU—40102是科迪集团寄予厚望的产品它是一种外用非那雄胺喷雾剂,主要用于雄激素性脱发科迪集团表示,该产品是全球首个也是唯一一个获批用于治疗雄激素源性脱发的外用非那雄胺产品,也是国内唯一一个处于临床研发阶段的外用非那雄胺产品目前处于在国内注册的三期试验和一期临床试验阶段

但值得注意的是,非那雄胺在治疗脱发方面有明显的副作用华泰证券研报显示,非那雄胺主要通过抑制5α—还原酶的活性,阻断睾酮向二氢睾酮的转化,从而降低体内二氢睾酮的浓度,改善脱发其主要副作用是二氢睾酮浓度降低引起的性欲下降和勃起功能障碍

业内人士指出,非那雄胺属于处方药,一定程度上限制了其销量,部分患者因担心副作用而拒绝使用。

此外,非那雄胺已被列入第三批国家集中开采而这对于科迪集团来说,并不是一个好消息

自研产品离商业化还很远。

另一方面,科迪集团开发的几个产品正处于早期阶段目前只有一款自主研发的产品进展到临床阶段

外用利多卡因丁卡因乳膏CU—30101的适应症是浅表皮肤外科手术,于2022年1月获得美国食品药品监督管理局IND的批准科迪集团计划于2023年第二季度开始三期临床试验,2025年提交上市申请

用于治疗脱发的局部用米诺地尔泡沫CU—40103,用于治疗雄激素性脱发的局部用度他雄胺剂CU40104,用于治疗特应性皮炎的局部用新型小分子剂CU—10101和用于治疗银屑病的局部用本维莫德乳膏CU—20401都处于临床前阶段。

四个产品还需要经过临床一至三期和注册阶段才能上市,科迪集团的自主研发能力还有待验证。

来源: 证券之星 编辑: 醉言

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